含特殊药品复方制剂药品管理规定
1. 经营资质要求 ：
具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。
具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
2. 销售行为管理 ：
药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次不得超过5个最小包装（之前规定为2个最小包装）。
禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。
销售含特殊药品复方制剂时，需设专柜专人管理，记录药品名称、规格、生产企业、生产批号、销售数量、购买者姓名、身份证号码等信息，并认真核对购买人身份证件。
3. 购买方资质审核 ：
药品生产企业和药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，记录保存至药品有效期后一年备查。
发现购买方存在异常情况时，应立即停止销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。
4. 购销记录管理 ：
从合法渠道购进药品，并建立真实、完整的购销记录。
采购含特殊药品复方制剂时，应严格按照GSP要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明材料复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件。
5. 仓库管理 ：
含特殊药品复方制剂应专区存放，禁止与一般药品混放。
药品到货后，由收货员负责将药品存放于待验区，并按照《药品收货与验收管理制度》进行验收。
6. 监管与责任 ：
严格落实处方药管理制度，使用远程审方系统的零售药店，应保存连锁总部通过系统操作的审方数据，严禁不凭处方开具处方药的行为。
发现超过正常医疗需求，大量、多次购买重点监管药品的异常情况，应立即告知市场监管部门或公安部门。
7. 其他要求 ：
采购含特殊药品复方制剂时，应从具有合法资质药品生产企业和药品批发企业购进，不得进行现金交易。
销售含特殊药品复方制剂时，应严格执行出库复核制度，确保药品送达购买方指定的地址。
这些规定旨在加强对含特殊药品复方制剂的管理，防止药品流失和滥用，确保公众用药安全。建议药品经营企业和医疗机构严格遵守相关规定，确保药品的合法、安全、有效使用。
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